ვეტერინარული პრეპარატების სახელმწიფო რეგისტრაციასთან დაკავშირებული საკითხები რეგულირდება უზბეკეთის რესპუბლიკის ვეტერინარული მედიცინის სახელმწიფო კომიტეტის მიერ. "ვეტერინარული მედიცინის შესახებ" უზბეკეთის რესპუბლიკის კანონის შესაბამისად, ვეტერინარული სამკურნალო საშუალებები და საკვები დანამატები ნებადართულია უზბეკეთში მხოლოდ სახელმწიფო რეგისტრაციის შემდეგ.
ვეტერინარული პროდუქტის სახელმწიფო რეგისტრაციის პროცედურას (სამკურნალო საშუალებები, საკვები დანამატები) ატარებს უზბეკეთის რესპუბლიკის ვეტერინარული მედიცინის სახელმწიფო კომიტეტი (კომიტეტი)სამკურნალო პროდუქტები და საკვები დანამატების (ცენტრი) ვეტერინარიის ხარისხის კონტროლისა და მიმოქცევის სახელმწიფო სამეცნიერო ცენტრის გადაწყვეტილების საფუძველზე.
სახელმწიფო რეგისტრაციის პროცედურის ჩასატარებლად აუცილებელია შემდეგი ინფორმაციის მიწოდება:
1) სააპლიკაციო ფორმა თანდართული დოკუმენტებით:
- განმცხადებლის მიერ წარმომადგენლისთვის გაცემული ლეგალიზებული მინდობილობა;
- თვისობრივი და რაოდენობრივი შემადგენლობა;
- პროდუქტის კონტროლის მეთოდები, შესაბამისი საერთაშორისო ან სახელმწიფო ფარმაკოპეის სტატიების ტექსტები;
- პროდუქტის მახასიათებლების შეჯამება (შემადგენლობა, პროდუქტის ფორმა, ცხოველთა სახეობები, გამოყენების მითითებები, უკუჩვენებები, სპეციალური გაფრთხილებების გამოყენება და ა.შ.);
- ანალიზის სერთიფიკატები პროდუქტის 3 პარტიისთვის მისი მწარმოებლისგან;
- წარმოების პროცესი (წარმოების გრაფიკები, წარმოების სქემა);
- კვლევების შედეგები, რომლებიც ადასტურებს ვეტერინარული პროდუქტის უსაფრთხოებას, ეფექტურობას (ცხოველთა თითოეული სახეობისთვის) და სტაბილურობას;
- ნამდვილი ინფორმაცია ვეტერინარული ბიოლოგიური პროდუქტის ეფექტურობის, იმუნოგენურობის, ვირულენტობის შესახებ და მის წარმოებაში გამოყენებული მიკროორგანიზმების შტამების შესახებ;
2) ვეტერინარული პროდუქტის ნიმუშები და სტანდარტული ნიმუშები იმ რაოდენობით, რამდენიც საჭიროა კონტროლის მეთოდების აპრობირებისთვის (საჭიროა მხოლოდ ორიგინალური (ახალი) ვეტერინარული პროდუქტისთვის).
გთხოვთ გაითვალისწინოთ, რომ ადრე ცნობილი (ზოგადი) ვეტერინარული პროდუქტისთვის სახელმწიფო რეგისტრაციის პროცედურა ხორციელდება მხოლოდ მოწოდებული დოკუმენტების შემოწმები საფუძველზე, ხოლო ორიგინალი (ახალი) ვეტერინარული პროდუქტისთვის სახელმწიფო რეგისტრაციის პროცედურა წარმოებს, როგორც მოწოდებული დოკუმენტების შემოწმების, ასევე პროდუქტის ხარისხის ანალიტიკური შეფასების საფუძველზე. იგი მოიცავს სამკურნალო საშუალების ხარისხის ანალიზის მეთოდების ანალიზს მათი განმეორებადობის და ნამდვილობის დასადასტურებლად, რაოდენობრივი და თვისებრივი შემადგენლობის შესაბამისობის შემოწმებას. პროდუქტის გამოკვლევებისა და ნიმუშების საჭირო რაოდენობა დამოკიდებულია პროდუქტის ტიპზე და მოითხოვება სარეგისტრაციო დოკუმენტის კომიტეტში წარდგენისა და წინასწარი ექსპერტიზის შემდეგ.
ყველა საჭირო კვლევისა დაექსპერტიზის შემდეგ, ცენტრი სარეგისტრაციო დოსიეს და მის ექსპერტულ დასკვნას გადასცემს კომიტეტს განსახილველად და ასკვნის აკმაყოფილებს თუ არა პროდუქტი სარეგისტრაციო მოთხოვნებს. სარეგისტრაციო მოწმობა გაიცემა დადებითი გადაწყვეტილების მიღების დღიდან დაახლოებით 1 სამუშაო დღის განმავლობაში.
უზბეკეთის კანონმდებლობის თანახმად, ვეტერინარული პროდუქტის (სამკურნალო საშუალების ან საკვების დანამატის) სახელმწიფო რეგისტრაციის პროცედურა უნდა ჩატარდეს 36 სამუშაო დღის განმავლობაში, შენიშვნაზე პასუხის მომზადების დროის გათვალისწინების გარეშე და/ან კონტროლის მეთოდების აპრობირების დროის გატვალისწინების გარეშე ორიგინალი (ახალი ) პროდუქტის შემთხვევაში. ამასთან, ჩვეული პრაქტიკის შესაბამისად, მოწოდებული მასალების შევსებისა და დოკუმენტაციის მოცულობის, კომპეტენტური ორგანოს მოთხოვნების რაოდენობისა და სხვა ფაქტორების შესაბამისად, შეიძლება განისაზღვროს უზბეკეთში ვეტერინარული პროდუქტის (სამკურნალო საშუალების ან საკვების დანამატის) სახელმწიფო რეგისტრაციის პროცედურა დაახლოებით 3-4 თვით შენიშვნაზე პასუხის მომზადების და/ან კონტროლის მეთოდების აპრობირების დროის გათვალისწინების გარეშე ორიგინალური (ახალი) პროდუქტის შემთხვევაში.
უზბეკეთში ვეტერინარული პროდუქტის (სამკურნალო საშუალების ან საკვები დანამატის) სახელმწიფო რეგისტრაციის შესახებ მოწმობამოქმედებს 5 წლის განმავლობაში და ამის შემდეგ აუცილებელია მისი განახლება მოხდეს ყოველ ჯერზე მომდევნო 5 წლის განმავლობაში. რეგისტრაციის განახლების პროცედურა უნდა დაიწყოს წინა რეგისტრაციის ამოწურვამდე 3 თვით ადრე. განახლების ჩვეულებრივი პროცედურა გრძელდება დაახლოებით 3-4 თვის განმავლობაში შენიშვნებზე პასუხის მომზადების დროის გათვალისწინების გარეშე.
იმისათვის, რომ მოგაწოდოთ ინფორმაცია ვეტერინარული პროდუქტების რეგისტრაციასთან დაკავშირებული ხარჯების შესახებ (სამკურნალო საშუალების ან საკვები დანამატების) უზბეკეთში დეტალური ინფორმაცია და თქვენს მიერ საჭირო დოკუმენტების ჩამონათვალი, მინდობილობის ნიმუში და ა.შ., გთხოვთ დაუკავშირდით ჩვენს სპეციალისტებს.
