საკვები დანამატების სახელმწიფო რეგისტრაციასთან დაკავშირებულ საკითხებს არეგულირებს უზბეკეთის რესპუბლიკის ჯანმრთელობის დაცვის სამინისტრო. მთავარი სახელმწიფო სანიტარული ექიმის 2009 წლის 4 თებერვლის № 1 განკარგულების შესაბამისად „უზბეკეთში იმპორტირებული ბიოლოგიურად აქტიური საკვები დანამატების ნებართვის გაცემის პროცედურის შესახებ“, საკვები დანამატების გამოყენება ნებადართულია უზბეკეთში სახელმწიფო რეგისტრაციის შემდეგ.
საკვები დანამატის რეგისტრაციისთვის აუცილებელია უზბეკეთის რესპუბლიკის ჯანდაცვის სამინისტროს სანიტარიული და ეპიდემიოლოგიური ზედამხედველობის მთავარი დეპარტამენტისთვის (სამმართველო) შემდეგი დოკუმენტების წარდგენა:
1) სააპლიკაციო ფორმა თანდართული დოკუმენტებით:
- განმცხადებლის მიერ წარმომადგენლისათვის გაცემული ლეგალიზებული მინდობილობა;
- იურიდიულ პირთა რეესტრიდან ლეგალიზებული ამონაწერი განმცხადებლისთვის;
- წარმოების პროცესში ჩართული მწარმოებელი ქვეყნების კომპეტენტური ორგანოების მიერ გაცემული მწარმოებლის ნებართვების დამოწმებული ასლები ყველა საწარმოო ობიექტისთვის (არსებობის შემთხვევაში);
- წარმოების პროცესში მონაწილე მწარმოებელი ქვეყნების კომპეტენტური ორგანოების მიერ გაცემული GMP სერთიფიკატების დამოწმებული ასლები ყველა საწარმოო ობიექტისთვის (ასეთის არსებობის შემთხვევაში);
- განმცხადებლის ან მწარმოებლის ქვეყნის კომპეტენტური ორგანოს მიერ გაცემული სარეგისტრაციო მოწმობის ლეგალიზებული ასლი (ასეთის არსებობის შემთხვევაში);
- შემოთავაზებული მაკეტები უზბეკეთის ბაზრისთვის;
- გამოყენების ინსტრუქციის დამოწმებული ასლი ან პროდუქტის მახასიათებლების მოკლე აღწერილობა (შემადგენლობა, პროდუქტის ფორმა, აღწერილობა, შენახვის ვადა, შენახვის პირობები და ა.შ.);
- ცოცხალი ორგანიზმების შტამის ტიპების აღწერილობა ლათინურად, პასპორტი ან შტამის ცნობა (ცოცხალი ორგანიზმების შემცველი საკვები დანამატისთვის);
- პრიონების უსაფრთხოების დამადასტურებელი დოკუმენტი (საკვები დანამატისთვის, რომელიც შეიცავს ცხოველური წარმოშობის პროდუქტებს);
- ტრანსმისიური დაავადებების გადატანის უსაფრთხოების დამადასტურებელი დოკუმენტი (საკვები დანამატისთვის, რომელიც შეიცავს სისხლის კომპონენტებს);
- მცენარეების ნაწილების ბოტანიკური დასახელება ლათინურად, ფარმაკოპეული ნაწარმი, დამზადების ფორმა და მეთოდი (მცენარეული საკვები დანამატებისთვის);
- სამეცნიერო მონაცემები;
- საკვები დანამატის კონტროლის მეთოდები;
- საკვები დანამატის ანალიზის სერთიფიკატი მისი მწარმოებლისგან;
- კლინიკური კვლევების ანგარიში (ასეთის არსებობის შემთხვევაში);
- სტაბილურობის მონაცემები.
2) საკვები დანამატის ნიმუშები საჭირო კვლევების ჩასატარებლად.
საკვები დანამატის რეგისტრაციაზე განაცხადის შეტანის შემდეგ ტოქსიკოლოგიური კვლევები ტარდება სარეგისტრაციო მასალების შემოწმების პარალელურად. აღნიშნული პროდუქტის კვლევებისა და ნიმუშების საჭირო რაოდენობა დამოკიდებულია პროდუქტის ტიპზე და მოითხოვება სარეგისტრაციო დოსიეს დეპარტამენტში წარდგენისა და წინასწარი ექსპერტიზის შემდეგ.
გთხოვთ გაითვალისწინოთ, რომ საკუთარი კლინიკური გამოკვლევების არარსებობის შემთხვევაში აუცილებელია ყველა ცნობილი საჯარო ინფორმაციის შეტანა სარეგისტრაციო დოსიეში. თუ ეს ინფორმაცია არ არის საკმარისი სარეგისტრაციო დოსიეს წარდგენის შემდეგ, დეპარტამენტი მოითხოვს დამატებით კვლევების ჩატარებას უზბეკეთის ტერიტორიაზე რეგისტრაციის პროცედურის დროს.
ჩვეული პრაქტიკის შესაბამისად, მოცემული მასალების შევსებისა და დოკუმენტაციის მოცულობიდან გამომდინარე, კომპეტენტური ორგანოს რიგი მოთხოვნებისა და სხვა ფაქტორების გათვალისწინებით, უზბეკეთში საკვები დანამატის სახელმწიფო რეგისტრაციის პროცედურა შეიძლება შეადგენდეს დაახლოებით 6-10 თვეს, შენიშვნებზე პასუხების მომზადების დროის გათვალისწინების გარეშე.
სერტიფიკატი უზბეკეთში საკვები დანამატის სახელმწიფო რეგისტრაციის შესახებ მოქმედებს 5 წლის განმავლობაში და ამის შემდეგ აუცილებელია მისი განახლება ყოველ ჯერზე მომდევნო 5 წლის განმავლობაში.
იმისათვის, რომ მოგაწოდოთ ინფორმაცია უზბეკეთში საკვები დანამატების რეგისტრაციასთან დაკავშირებული ხარჯების შესახებ, ასევე დეტალური ინფორმაცია თქვენს მიერ წარსადგენი დოკუმენტების ჩამონათვალის, მინდობილობის ნიმუშის და ა.შ. შესახებ, გთხოვთ, დაუკავშირდით ჩვენს სპეციალისტებს.
